Avanzar en la ciencia para mejorar vidas

El Estudio Brave está diseñado para explorar nuevos avances en el tratamiento de la DMD.

Avanzar en la ciencia para mejorar vidas

El Estudio Brave está diseñado para explorar nuevos avances en el tratamiento de la DMD.

ACERCA DEL ESTUDIO

Brave es un ensayo clínico que estudiará el uso de MNK-1411 como un tratamiento experimental para la distrofia muscular de Duchenne.

Un medicamento con un principio activo similar está aprobado actualmente para el tratamiento de algunas enfermedades inflamatorias y autoinmunes fuera de los EE. UU., pero no está aprobado para la distrofia muscular y nunca se ha estudiado en esta enfermedad. MNK-1411 es una alternativa experimental al tratamiento con glucocorticoides (p. ej., prednisona o deflazacort).

A FIN DE REUNIR LOS REQUISITOS PARA EL ESTUDIO CLÍNICO BRAVE, LOS PARTICIPANTES DEBEN:*

  • Tener entre 4 y 8 años de edad.
  • Tener un diagnóstico documentado de DMD.
  • El sujeto ha recibido tratamiento sistémico previo con corticosteroides en el plazo de 2 meses antes de la visita de selección.
  • Tener un representante legal que pueda comunicarse con el personal del estudio, estar dispuesto a seguir todos los procedimientos del protocolo y aceptar regresar para todas las visitas del estudio requeridas.

* Para una descripción completa de los requisitos del estudio, comuníquese con nosotros.

ALCANCE DEL ESTUDIO: Un compromiso con la atención avanzada

El estudio está diseñado para una duración de 24 semanas de un período aleatorizado, doble ciego, con la opción de un período de extensión abierto adicional si el período inicial de 24 semanas se ha completado, a fin de garantizar que todos los participantes tendrán la oportunidad de recibir tratamiento con MNK-1411.

La participación total en el estudio incluye:

  • Período de selección de hasta 28 días
  • Período aleatorizado a doble ciego de 24 semanas
  • Período de extensión abierto opcional, para los pacientes que completen el período inicial de 24 semanas a doble ciego
  • Visita de seguimiento 28 días después de la administración de la dosis final

Se espera que cada visita a la clínica dure un promedio de 4 a 6 horas.

Encuentre un centro del estudio

Los centros del Estudio Brave se encuentran en América del Norte, América Latina, Europa y el Medio Oriente.
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